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    產品系列

    一次性使用無菌醫用產包

    詳情






    產品名稱:
    一次性使用無菌醫用產包
    型號規格:
        Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型。
    產品性能:
    產包內各物件應色澤均勻,無色斑,無污點,無破損和裂口;內包裝經熱合密封后應不得漏氣、滲水;產品經環氧乙烷滅菌,無菌;環氧乙烷殘留量≤10µg/g。
    結構組成:
    一次性使用無菌醫用產包由本公司經注冊生產的一次性使用醫用手術墊單、一次性使用醫用手術衣、一次性使用醫用口罩、一次性使用醫用帽、醫用脫脂紗布塊,以及外購具有合法生產資質的廠家生產的醫用脫脂棉球、非吸收性外科縫線、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用橡膠檢查手套組合配置而成。產品經環氧乙烷滅菌,無菌。其各型號的結構組成詳見表1至表5。
    1. Ⅰ型產包結構組成及規格尺寸見表1。                  
                        表1 Ⅰ型產包結構組成及規格尺寸               單位:mm

    名   稱 型  號  規   格 數 量
    一次性使用醫用手術墊單 甲型 (600±50)×(600±50) 1張
    一次性使用醫用手術墊單 甲型 (600±50)×(500±50) 4張
    一次性使用醫用手術墊單 甲型 (900±50)×(300±50) 2張
    一次性使用醫用手術墊單 甲型 (1200±50)×(800±50) 1張
    一次性使用醫用手術墊單 丙型 (1200±100)×(800±50) 1張
    醫用脫脂紗布塊 WWX型 (2000±100)×(80±10) 1塊
    醫用脫脂紗布塊 WWX型 (80±10)×(60±5) 14塊
    一次性使用醫用口罩   (170±5)×(165±5)   2個
    一次性使用醫用帽 彈力型 (170±10)×(25±2)   2個
    一次性使用醫用手術衣 標準型             / 2件
    醫用脫脂棉球 無菌型 / 2g±0.5g
    一次性使用滅菌橡膠外科手套   / 1雙
    一次性使用橡膠檢查手套   / 2雙
    非吸收性外科縫線   / 2根
     
    2. Ⅱ型產包結構組成及規格尺寸見表2。       
                                      表2 Ⅱ型產包結構組成及規格尺寸                單位:mm

    名     稱 型  號 規    格 數 量
    一次性使用醫用手術墊單 丙型 (600±50)×(500±50) 1張
    一次性使用醫用手術墊單 甲型 (700±50)×(600±50) 3張
    一次性使用醫用手術墊單 甲型 (800±50)×(600±50) 1張
    一次性使用醫用手術墊單 甲型 (900±50)×(300±50) 2張
    一次性使用醫用手術墊單 丙型 (1200±100)×(800±50) 2張
    醫用脫脂紗布塊 WWX型 (1000±100)×(60±10) 1塊
    醫用脫脂紗布塊 WWX型 (80±5)×(60±5) 6塊
    一次性使用醫用口罩   (170±5)×(165±5)   1個
    一次性使用醫用帽 彈力型 (170±10)×(25±2)   1個
    一次性使用醫用手術衣 標準型             / 1件
    一次性使用滅菌橡膠外科手套   / 1雙
    非吸收性外科縫線   / 2根
     
    3. Ⅲ型產包結構組成及規格尺寸見表3。
                        表3 Ⅲ型產包結構組成及規格尺寸            單位:mm

    名    稱 型  號 規   格 數 量
    一次性使用醫用手術墊單 甲型 (800±50)×(600±50) 1張
    一次性使用醫用手術墊單 甲型 (700±50)×(500±50) 4張
    一次性使用醫用手術墊單 甲型 (700±50)×(700±50) 1張
    一次性使用醫用手術墊單 甲型 (900±50)×(300±50) 2張
    一次性使用醫用手術墊單 甲型 (1300±100)×700±50) 1張
    醫用脫脂紗布塊 WWX型 (1000±100)×(60±5) 1塊
    醫用脫脂紗布塊 WWX型 (200±10)×(100±10) 2塊
    醫用脫脂紗布塊 WWX型 (80±5)×(60±5) 4塊
    一次性使用醫用口罩   (170±5)×(165±5)   1個
    一次性使用醫用帽 彈力型 (170±10)×(25±2)   1個
    一次性使用醫用手術衣 標準型               / 1件
    醫用脫脂棉球 無菌型 / 2g±0.5g
    一次性使用滅菌橡膠外科手套   / 1雙
    一次性使用橡膠檢查手套   / 1雙
    非吸收性外科縫線   / 2根
     
    4. Ⅳ型產包結構組成及規格尺寸見表4。
     
                      表4 Ⅳ型產包結構組成及規格尺寸            單位:mm

    名    稱 型  號 規   格 數 量
    一次性使用醫用手術墊單 丙型 (600±50)×(500±50) 1張
    一次性使用醫用手術墊單 丙型 (600±50)×(500±50) 3張
    一次性使用醫用手術墊單 甲型 (800±50)×(600±50) 1張
    一次性使用醫用手術墊單 甲型 (900±50)×(300±50) 2張
    一次性使用醫用手術墊單 丙型 (1200±100)×(800±50) 2張
    醫用脫脂紗布塊 WWX型 (1000±100)×(60±5) 1塊
    醫用脫脂紗布塊 WWX型 (80±5)×(80±5) 4塊
    醫用脫脂紗布塊 WWX型 (80±5)×(60±5) 1塊
    一次性使用醫用口罩   (170±5)×(165±5)   1個
    一次性使用醫用帽 彈力型 (170±10)×(25±2)   1個
    一次性使用醫用手術衣 標準型               / 1件
    醫用脫脂棉球 無菌型 / 2g±0.5g
    一次性使滅菌橡膠外科手套   / 1雙
    非吸收外科縫線   / 2 根
     
     
     
     
     
    5. Ⅴ型產包結構組成及規格尺寸見表5。
                    表5 Ⅴ型產包結構組成及規格尺寸           單位:mm

    名    稱 型  號 規   格 數 量
    一次性使用醫用手術墊單 甲型 (600±50)×(500±50) 2張
    一次性使用醫用手術墊單 甲型 (900±50)×(300±50) 2張
    一次性使用醫用手術墊單 丙型 (1000±100)×800±50) 1張
    醫用脫脂紗布塊 WWX型 (1000±100)×(60±5) 1塊
    醫用脫脂紗布塊 WWX型 (80±5)×(80±5) 1塊
    醫用脫脂紗布塊 WWX型 (80±5)×(60±5) 1塊
    一次性使用醫用口罩   (170±5)×(165±5)    1個
    一次性使用醫用帽 彈力型 (170±10)×(25±2)    1個
    一次性使用醫用手術衣 標準型              / 1件
    醫用脫脂棉球 無菌型 / 2g±0.5g
    一次性使用橡膠檢查手套   / 1雙
    非吸收外科縫線   / 1根
     
    產品配置件性能要求:
         一次性使用醫用手術墊單由衛生用薄型非織造布制成。應符合本公司該產品醫療器械注冊有效期內的《一次性使用醫用手術墊單》醫療器械產品技術要求的性能要求。
    一次性使用醫用手術衣由衛生用薄型非織造布制成。應符合本公司醫療器械注冊有效期內的《一次性使用醫用手術衣》醫療器械產品技術要求的性能要求。
    一次性使用醫用口罩由衛生用薄型非織造布制成。應符合本公司該產品醫療器械注冊有效期內的《一次性使用醫用口罩》醫療器械產品技術要求的性能要求。
    一次性使用醫用帽由衛生用薄型非織造布制成。應符合本公司該產品醫療器械注冊有效期內的《一次性使用醫用帽》醫療器械產品技術要求的性能要求。
    醫用脫脂紗布塊由脫脂紗布制成。應符合本公司該產品醫療器械注冊有效期內的《醫用脫脂紗布塊》醫療器械產品技術要求的性能要求。
    醫用脫脂棉球為外購件。應符合 YY/T 0330-2015《醫用脫脂棉》標準的性能要求。
    非吸收性外科縫線為外購件。應符合YY 0167-2005《非吸收性外科縫線》標準的性能要求。
    一次性使用滅菌橡膠外科手套為外購件。應符合GB 7543-2006《一次性使用滅菌橡膠外科手套》標準的性能要求。
    一次性使用橡膠檢查手套為外購件。應符合GB 10213-2006《一次性使用橡膠檢查手套》標準的性能要求。
    適用范圍:
    本產品適用于在產婦自然分娩過程中,作為一次性用品使用。 
    使用說明:
    從包裝封口處打開,取出產包內容物,即可按醫療常規使用。
    產品維護和保養方法,儲存、運輸條件:
    1.用通用運輸工具運輸,運輸中嚴禁與腐蝕性氣體、物質混裝、混運,并采取防雨防曬等措施。
    2.產品應貯存在干燥、無腐蝕性氣體、常溫下,相對濕度不超過85%的室內。
    生產日期:
    見產品初包裝封口處。
    有效期:
    自生產日期起有效期為二年。
    禁忌癥:
       對非織造布過敏者禁用。
    注意事項、警示及提示性說明:
    1.本產品適用于在產婦自然分娩過程中,作為一次性用品使用。不適用于產婦在剖宮生產過程中使用。
    2. 一次性使用醫用產包為無菌醫療器械,包裝開封前須查看封口處生產日期和包裝的密封性。凡生產日期超過二年或包裝破損則禁止使用!開封后應立即使用。
    3.本產品為一次性使用醫療器械,用后須立即無害化銷毀處理!


        
           
       
    一次性使用無菌醫用產包
    產品名稱: 一次性使用無菌醫用產包 型號規格: Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型。 產品性能: 產包內各物件應色澤均勻,無色斑,無污點,無破損和裂口;內包裝經熱合密封后應不
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    傳真:0813-5840256
    E—mail:1328089679@qq.com
    公司地址:自貢市大安區大山鋪鎮油建路 

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